北京进口医疗耗材清关美国

一、进口医疗器械的收货单位应具备的资质：

1、医疗器械经营许可证

2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可 

3、进出口权若没有我司可以代理

二、医疗器械内注册办理所需资料：

（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、境外**医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

4、适用的产品标准（及说明）

5、医疗器械说明书

6、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

8、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

9、在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

10、医疗器械临床试验资料

11、生产企业出具的产品质量保证书

三、医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程：

1、确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量 

2、确认医疗器械医疗仪器货物运输价格 

3、提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关 

4、货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送 

5、双方签订合同，一式两份 

6、客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物中国香港提货地址发给我们，我们安排跟踪 提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排 

四、有关进口医疗设备免税的问题：

1、医疗器械进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程

（1)、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

（2）、减免税项目海关备案审批流程办理：

1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；

 2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

4、海关进行三级审批。 

地址：上海市浦东张杨路3611金桥国际商业广场6座906-908

月10日，《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》发布,简称“上海扩大开放100条”，要将“*推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设”进行到底。

上海浦东上海徐汇上海周边天津和平大连

正在加速建设的海南自贸区显然给予上海**先试的经验。众所周知，自2013年以来，中国已在全国建立了11个自由贸易试验区，上海被用作跨境资本和投资自由流动的试验场。上海也是优质医疗资源相对集中的城市，**医院的数量仅次于北京，位列全国*二。在“上海扩大开放100条”中，医疗备受重视，其中有关医疗的政策共有8条，直指药品医疗器械进口全国新一轮*开放新高地。在医疗健康产业开放程度上，上海似与海南“一较高下”。