北京进口医疗耗材清关日本

一、医疗器械的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用*性分类的
*Ⅰ类、通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。   
一般由市食品药品监督管理来审批、发给注册证的。
*Ⅱ类、对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。    
一般由省食品药品监督管理来审批、发给注册证的。
*Ⅲ类、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。  
一般由国家食品药品监督管理来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的*性决定的！

二、什么是医疗器械。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；

其使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。

三、医疗器械的将来的趋势。

我国医疗器械工业是在*后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大

地址：上海市浦东张杨路3611金桥国际商业广场6座906-908

近年来，**范围内的医疗旅游诉求看涨。据介绍，我国医疗旅游产业从2000年不到100亿美金，已经飙升到2017年的7000亿美金，并且以每年20%的速度保持增长，目前已经成为**增长较快的新兴产业之一。“上海扩大开放100条”*82条表明，探索建立来华就医签证制度。此条似乎也在“看齐”海南的医疗旅游产业。事实上，相比海南，上海有更优质的医疗资源与更成熟的医疗体系。如果签证制度能有便利，相信此举也会对周边国家患者来华就医产生更强的吸引力。上海浦东上海徐汇上海周边天津和平大连